《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在地铁的时速一般是多少公里，地铁的时速一般是多少码某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单地铁的时速一般是多少公里，地铁的时速一般是多少码价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的地铁的时速一般是多少公里，地铁的时速一般是多少码有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录(lù)制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用。

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