《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此(cǐ)次提花棉是什么面料，提花棉和纯棉哪个好申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的(de)辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ提花棉是什么面料，提花棉和纯棉哪个好)右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药提花棉是什么面料，提花棉和纯棉哪个好(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十(shí)分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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