《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待(dài)将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药不甚是什么意思解释，不甚了然是什么意思也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁不甚是什么意思解释，不甚了然是什么意思(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数(shù)（B不甚是什么意思解释，不甚了然是什么意思MI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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