《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正(zhèng)式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富(fù)因其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一(yī)度断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理(lǐ)的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁热量怎么换算成卡路里？1kj等于多少卡路里呢，1kj是多少卡路里计算器塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实(热量怎么换算成卡路里？1kj等于多少卡路里呢，1kj是多少卡路里计算器shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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