《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有一美元等于多少美分,美元和美分的符号，一美元等于多少钱的人民币至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂(áng)博(bó)制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。一美元等于多少美分,美元和美分的符号，一美元等于多少钱的人民币rong>

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何(hé)人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。