《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà凶猛的意思是什么 凶猛的近义词)东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用人群(qún)标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m凶猛的意思是什么 凶猛的近义词²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 凶猛的意思是什么 凶猛的近义词