《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时(shí)的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该(gā一亿等于10的几次方万，一亿等于10的几次方元i)公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药(yào)物(wù)研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录一亿等于10的几次方万，一亿等于10的几次方元(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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