《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药物研发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（竹林七贤顺口溜记忆法，建安七子顺口溜怎么读恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)竹林七贤顺口溜记忆法，建安七子顺口溜怎么读重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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