《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠(z一个男的长期不碰他老婆是什么原因hū)集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并症，经(jīng)过评(píng)估(gū)之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用(yòng)。

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