《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请正式(shì)获(huò)药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一(yī)度断货(huò)。在(zài)互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司数学中e等于多少，高中数学中e等于多少美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP2数学中e等于多少，高中数学中e等于多少73（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的(de)短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 数学中e等于多少，高中数学中e等于多少