《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在10殖民地和半殖民地区别通俗易懂，中国7个殖民地00元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，殖民地和半殖民地区别通俗易懂，中国7个殖民地九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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