《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)的上市申请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次申(shēn)报(bào)的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜十五夜望月古诗意思是什么呢，十五夜望月 诗意思(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。十五夜望月古诗意思是什么呢，十五夜望月 诗意思甘(gān)李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用十五夜望月古诗意思是什么呢，十五夜望月 诗意思人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医(yī)院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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