《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高五线谱中leggiero是什么意思，五线谱里的legato血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(ji五线谱中leggiero是什么意思，五线谱里的legatoǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)五线谱中leggiero是什么意思，五线谱里的legato格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽(tài)类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才(cái)能(néng)给开(kāi)处(chù)方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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