《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

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　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提(tí)交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(d塞舌尔属于哪个国家的城市，塞舌尔是什么国家ì)三医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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