《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　选择复句例子十个，选择复句例子5个据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始体选择复句例子十个，选择复句例子5个(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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