《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI900g是几斤 900g是多少毫升）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极拓展相关(guān)业务布(b900g是几斤 900g是多少毫升ù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的(de)副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)900g是几斤 900g是多少毫升吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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