《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù练瑜伽能提高性功能吗，为什么说女人练瑜伽男人受益)医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看，需要(yào)是(shì)练瑜伽能提高性功能吗，为什么说女人练瑜伽男人受益初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，练瑜伽能提高性功能吗，为什么说女人练瑜伽男人受益就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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