《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在6岭南大学位置在哪里啊，岭南大学在哪个城市00元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获受理的消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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