《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货(huò)。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那(n妙哉妙哉是什么意思，奇哉妙哉是什么意思à)肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝妙哉妙哉是什么意思，奇哉妙哉是什么意思(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(g妙哉妙哉是什么意思，奇哉妙哉是什么意思uó)内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或(huò)中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自(zì)己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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