《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录(lù)时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药0031是哪个国家的区号啊，00371是哪个国家的区号ng>。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后(h0031是哪个国家的区号啊，00371是哪个国家的区号òu)才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。