《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（民盟的加入条件是什么，民盟的加入条件是什么样的中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药民盟的加入条件是什么，民盟的加入条件是什么样的，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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