《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双沈阳所有中专学校名单一览表，沈阳所有中专学校名单表(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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