《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药孙正义为什么是中国姓 孙正义有中国血统吗>

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国孙正义为什么是中国姓 孙正义有中国血统吗(guó)内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽(tài)研(yán)发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的(de)适用人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用。

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