《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食arctan0等于多少派，arctan0等于多少兀怎么算，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界(jiè)首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

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某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药(yào)平台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价(jià)格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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