《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报(bào)的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司(sī)美格卫生委员的职责有哪些内容，卫生委员的职责有哪些呢鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP卫生委员的职责有哪些内容，卫生委员的职责有哪些呢-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险卫生委员的职责有哪些内容，卫生委员的职责有哪些呢trong>

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。