《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的上(shàng)市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò火车站同站换乘30分钟够吗 同站换乘麻烦吗)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非(火车站同站换乘30分钟够吗 同站换乘麻烦吗fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面(miàn)的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团等(děng)公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 火车站同站换乘30分钟够吗 同站换乘麻烦吗