《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获(huò)批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào什么叫人文关怀，人文关怀体现在哪些方面)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表(biǎo)示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖(táng)尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng什么叫人文关怀，人文关怀体现在哪些方面)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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