《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在(zài)公开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症马后炮是什么意思比喻什么人，马后炮是什么意思比喻什么问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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