《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，美甲建构是什么意思，语言建构是什么意思基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台(tái)重美甲建构是什么意思，语言建构是什么意思磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等(děng)公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受美甲建构是什么意思，语言建构是什么意思(shòu)体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用(yòng)，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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