《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在作出指示和做出指示区别在哪，作出指示还是做出公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等(děng)公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá作出指示和做出指示区别在哪，作出指示还是做出)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视(shì)频中(zhōng)提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

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