《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关20斤是几kg 20斤是多少磅业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月20斤是几kg 20斤是多少磅最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看(kàn)，需(xū)要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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