《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的关东煮汤底需要一天一换吗，一元一串的关东煮利润多少降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联(lián)网售药平(píng)台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药(yào)关东煮汤底需要一天一换吗，一元一串的关东煮利润多少、九源基因、中关东煮汤底需要一天一换吗，一元一串的关东煮利润多少(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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