《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎ叠罗汉暗示什么意思，为什么男生喜欢叠罗汉n)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目(mù)录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作(叠罗汉暗示什么意思，为什么男生喜欢叠罗汉zuò)用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并(bìng)有很叠罗汉暗示什么意思，为什么男生喜欢叠罗汉多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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