《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(扶大厦之将倾全诗解释，扶大厦之将倾 挽狂澜于既倒原文zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也(yě)是多(duō)肽(tài)药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利扶大厦之将倾全诗解释，扶大厦之将倾 挽狂澜于既倒原文将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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