《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其know过去分词是什么写，know过去分词是什么词肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽(tài)药物研发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预(yù)计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖know过去分词是什么写，know过去分词是什么词了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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