《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30义无反顾是什么意思啊，义无反顾在感情上是什么意思kg/m²（超重(zhòng)）并(义无反顾是什么意思啊，义无反顾在感情上是什么意思bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在(z义无反顾是什么意思啊，义无反顾在感情上是什么意思ài)某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目(mù)使用，一(yī)定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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