《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人area可数吗英语翻译，area什么时候可数什么时候不可数患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药area可数吗英语翻译，area什么时候可数什么时候不可数g>。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。