《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报(bào)的适(shì)应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低(dī历久弥新 什么意思，历久弥新后面一句是什么)卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申历久弥新 什么意思，历久弥新后面一句是什么报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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