《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)高铁允许携带多少香烟，高铁有规定可以带多少烟和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适(s高铁允许携带多少香烟，高铁有规定可以带多少烟hì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

高铁允许携带多少香烟，高铁有规定可以带多少烟="https://img.cls.cn/images/20230603/Z1CkxxNLu6.jpg" width="560">

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等(děng)公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要在医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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