《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽晓之以情,动之以理的意思是什么，晓之以理,动之以情出自哪里有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(晓之以情,动之以理的意思是什么，晓之以理,动之以情出自哪里qián)景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全(quán)无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎ晓之以情,动之以理的意思是什么，晓之以理,动之以情出自哪里o)之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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