《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

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某电(diàn)商平(píng)台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医(yī)院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华2l是多少斤 2l是多少kg东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空2l是多少斤 2l是多少kg间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需(xū)要是(shì)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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