《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的(de)上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10略备薄酒的意思下一句，略备薄酒的读音月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ略备薄酒的意思下一句，略备薄酒的读音)来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就(jiù)略备薄酒的意思下一句，略备薄酒的读音在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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