《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(汉语拼音u在什么时候上面加两点，拼音里的u什么时候加点zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(d汉语拼音u在什么时候上面加两点，拼音里的u什么时候加点ì)三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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