《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获(huò)药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食(shí美女脱了个精光露出奶囗和尿囗)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国内申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制美女脱了个精光露出奶囗和尿囗药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平(píng)台(tái)美女脱了个精光露出奶囗和尿囗上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的(de)指导下使用。

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