《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式(shì)获药监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重中考考几科,总分多少分，中考一般各科考多少分(zhòng)适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度断货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽(tài)类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

中考考几科,总分多少分，中考一般各科考多少分t="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/TLx2VG2iHX.jpg" width="560">

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公(中考考几科,总分多少分，中考一般各科考多少分gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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