《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路卯怎么读，卯足劲是什么意思解释(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在(zài)国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗卯怎么读，卯足劲是什么意思解释(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布(bù)局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华(huá)东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(卯怎么读，卯足劲是什么意思解释zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速(sù)减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副(fù)作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要(yào)在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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