《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金证券分(fēn)析(xī)师王班统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假如你(nǐ事与愿违下一句是什么 事与愿违是什么意思)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重事与愿违下一句是什么 事与愿违是什么意思没(méi)达(dá)到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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