《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zucac2制取c2h2，cac2形成过程电子式ò)到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòngcac2制取c2h2，cac2形成过程电子式)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生的指导下(xià)使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 cac2制取c2h2，cac2形成过程电子式