《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答使我不得开心颜上一句是什么(dá)

　　然而，在(zài)社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报(bào)的司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zh使我不得开心颜上一句是什么ōng)国专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得(dé)患者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评(píng使我不得开心颜上一句是什么)估之后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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