《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

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某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(宝马大降价的原因，最近宝马为什么大降价gé)鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额(é)较(jiào)多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医(yī)药(yào)，翰宝马大降价的原因，最近宝马为什么大降价宇医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要(yào)是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自(zì)己录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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